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Levothyrox上有“缺乏信息”吗? 周一在民间辩论

2020-01-11

Levothyrox是德国默克公司的一种药物,周一将成为4.113名原告提起的民事诉讼的核心,他们指责德国集团对他们所说的新配方“缺乏信息”不利影响。

2017年春天推出的新型Levothyrox配方,针对甲状腺功能减退症,由德国集团的子公司Merck Serono实验室制造,约有31,000名患有副作用的患者(疲劳,头痛,失眠,眩晕等...)。

该案件涉及多个程序,包括由TGI马赛卫生部门指示对X进行的司法调查,以及默克总部里昂的民事诉讼,该行动于10月24日因“缺乏信息”和“焦虑的危害“。

“默克公司没有告知通知吗?不,我们坚持不懈,”法国制药集团法律总监弗洛伦特·本萨杜恩表示,该组织的“非常广泛”的沟通计划已经包含在内。在法国推出新配方时,将“通过邮件,传真和电子邮件发送给100,000名卫生专业人员”进行“300,000次通信”。

“作为一家制药公司,默克公司无权直接与患者沟通,这是法律规定,”Bensadoun再次表示。

周一在默克面前,共有4,133名患者。 在里昂附近的维勒班(Villeurbanne)特别租用的一个房间举行的听证会中,预计将有近300人参加。

如果法国药品管理局(ANSM)确定不良反应是由于治疗改变引起的“甲状腺失衡”而不是新配方,原告的律师ChristopheLèguevaques认为“ Levothyrox是一种治疗范围狭窄的药物,也就是说任何改变都会产生影响,而且这一科学数据对Merck来说是已知的。

“当风险成真时,患者想知道2017年3月至10月期间发生了什么,即新配方市场到达以及旧配方药店部分返还之间的情况。 Euthyrox的名字。

“所有这一切都是因为默克公司希望在患者信息上节省资金,”律师再次指责,声称每名原告一次性赔偿10,000欧元,考虑到“所有人的精神损害都是一样的”世界“。

- “我相信癌症” -

对于32岁的Aude患有自身免疫性疾病导致她的甲状腺在19岁时被切除,这种药物的新配方“至关重要”的到来恰好与它的一个时期相吻合。在国外。

在她返回法国后,她感到“每天早上都感到不适,严重的疲劳和头发脱落”。 “我想到了癌症,我处于一种非常糟糕的心理状态,我做了一些测试,我的TSH(调节甲状腺激素分泌的激素,ed)已经降到一个非常关键的阈值”,解释这三十。

“这是十年,我很好,一夜之间,一切都崩溃了,”年轻女子感叹道。

面对获得旧配方的限制,65岁的退休人员Aline Bonnano“每隔三四个月”前往都灵。 根据她的说法,新的公式将它变成了一个“人类残骸”。

总共有300万患者在法国(世界上最大的市场)服用这种药物。

默克公司的药剂师ValérieLeto承认:“今天,有250万名患者属于新配方。” 这一有争议的公式将于2019年在21个欧盟国家推出,默克公司已确保2019年将继续从德国进口到法国的Euthyrox。

责任编辑:老酹侵